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[OCC2008]亚洲人群MULTI-LINK VISION/ MULTI-LINK MINIVISION 注册研究 (VIVE试验)----前瞻性、多中心研究*
作者:徐亚伟魏毅东李伟明唐恺陈艳清于学靖 编辑:国际循环网 时间:2008/5/30 13:40:00    加入收藏
 标签:专题评述(专题) 研究纵横(专题) 热点聚焦(专题) 热点争鸣  关键字:VIVE试验 MULTI-LINK MINIVISION 注册研究 支架 徐亚伟 
目的: 报道VIVE试验的研究结果. 方法与结果: 我们组织的是一个观察性、前瞻性、多中心、非随机的上市后注册研究,目的是为了观察一种新型的裸金属支架(BMS) -MULTI-LINK (ML) VISION / ML MINIVISION支架的有效性。试验的主要终点是6个月内再次行靶病变血管血运重建的比率(TLR)。 次要终点主要是: (1)住院期间及6个月时的主要心血管不良事件(MACE) 及严重不良事件 (SAE); (2) 各种类型心绞痛患者的TLR。本试验从亚洲地区的14个中心共入选了430例患者,治疗的病变血管共为449个。参考血管直径为 3.0±0.5mm, 病变的平均长度为15.7±5.0 mm。 支架植入的成功率的为99.3%。有25%的病变未作预扩张而行直接支架植入。86%的病变植入的是ML VISION支架。 6个月时的TLR 为1.4%.,而 MACE, SAE 和 TVR分别为 6.8%, 3.5% 和 1.4%。

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